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ComposiciРїС—Р…n:Viagra 50 mg: Cada comprimido contiene: Citrato de Sildenafil equivalente a Sildenafil de 50 mg. Excipientes: Celulosa Microcristalina, Fosfato Acido de Calcio Anhidro, Croscarmelosa SРїС—Р…dica, Estearato de Magnesio, Hipromelosa, Lactosa, DiРїС—Р…xido de Titanio, Triacetina, Colorante FD y C NРїС—Р… 2 Laca AlumРїС—Р…nica, c.s. Viagra 100 mg: Cada comprimido contiene: Citrato de Sildenafil equivalente a Sildenafil de 100 mg. Excipientes: Celulosa Microcristalina, Fosfato Acido de Calcio Anhidro, Croscarmelosa SРїС—Р…dica, Estearato de Magnesio, Hipromelosa, Lactosa, DiРїС—Р…xido de Titanio, Triacetina, Colorante FD y C NРїС—Р… 2 Laca AlumРїС—Р…nica, c.s.

Indicaciones: Sildenafil estРїС—Р… indicado para el tratamiento de la disfunciРїС—Р…n erРїС—Р…ctil, que es la incapacidad de alcanzar o mantener una erecciРїС—Р…n del pene suficiente para una actividad sexual satisfactoria. Para que sildenafil sea efectivo, se requiere estimulaciРїС—Р…n sexual.

PosologРїС—Р…a:VРїС—Р…a de administraciРїС—Р…n: Oral. Uso en adultos: Para la mayorРїС—Р…a de los pacientes, la dosis recomendada es 50 mg administrados segРїС—Р…n sea necesario, aproximadamente 1 hora antes de la actividad sexual. En base a la eficacia y tolerancia, la dosis puede ser incrementada a una dosis mРїС—Р…xima recomendada de 100 mg o disminuida a 25 mg. La dosis mРїС—Р…xima recomendada es 100 mg. La frecuencia mРїС—Р…xima de dosificaciРїС—Р…n recomendada es 1 vez al dРїС—Р…a. Uso en pacientes con insuficiencia renal: No es necesario realizar ajustes de la dosis en pacientes cuya insuficiencia renal es leve o moderada (clearance de creatinina = 30-80 ml/min). Dado que el clearance del sildenafil es reducido en pacientes con insuficiencia renal severa (clearance de creatinina <30 ml/min) se debe considerar una dosis de 25 mg. Uso en pacientes con insuficiencia de la funciРїС—Р…n hepРїС—Р…tica: Dado que el clearance del sildenafil disminuye en pacientes con insuficiencia hepРїС—Р…tica (como cirrosis) se debe considerar una dosis de 25 mg. Uso en pacientes que toman otros medicamentos: Dada la importancia de la interacciРїС—Р…n en pacientes que reciben terapia concomitante con ritonavir, se recomienda no exceder una dosis mРїС—Р…xima РїС—Р…nica de 25 mg de sildenafil en un perРїС—Р…odo de 48 horas. Para pacientes que reciben tratamiento concomitante con inhibidores del CYP3A4 (como eritromicina, saquinavir, ketoconazol, itraconazol) se recomienda iniciar la terapia con una dosis de 25 mg. Con el fin de minimizar el potencial de desarrollar hipotensiРїС—Р…n postural, los pacientes deberРїС—Р…an ser estabilizados en su terapia con bloqueadores alfa antes de iniciar el tratamiento con sildenafil. AdemРїС—Р…s, se recomienda iniciar la terapia con sildenafil a bajas dosis. Uso en niРїС—Р…os: El uso de sildenafil no estРїС—Р… indicado en niРїС—Р…os (<18РїС—Р…aРїС—Р…os de edad). Uso en ancianos: No se requiere ajuste de dosis en pacientes ancianos.

Efectos Colaterales: Los efectos adversos generalmente observados fueron transitorios y leves a moderados de acuerdo a su naturaleza. En los estudios de dosis fijas, la incidencia de ciertos efectos adversos se incrementРїС—Р… con la dosis. La naturaleza de los efectos adversos en estudios de dosis flexibles, que reflejaron con mayor detalle el rРїС—Р…gimen de dosificaciРїС—Р…n recomendado, fue similar a aquella que se presentРїС—Р… en los estudios con dosis fijas. Los efectos adversos mРїС—Р…s comРїС—Р…nmente reportados fueron: dolores de cabeza y ruborizaciРїС—Р…n. Los efectos adversos reportados en estudios clРїС—Р…nicos y en la vigilancia post-comercializaciРїС—Р…n son presentados en la Tabla 1 a continuaciРїС—Р…n: ClasificaciРїС—Р…n РїС—Р…rgano-Sistema:Muy comРїС—Р…n ( РїС—Р…1/10).ComРїС—Р…n ( РїС—Р…1/100 y <1/10).Poco comРїС—Р…n ( РїС—Р…1/1000 y <1/100).Raro ( РїС—Р…1/10000 y <1/1000):Infecciones e infestaciones:Poco comРїС—Р…n ( РїС—Р…1/1000 y <1/100): Rinitis. Trastornos del sistema inmune:Poco comРїС—Р…n ( РїС—Р…1/1000 y <1/100): Hipersensibilidad. Trastornos del sistema nervioso:Muy comРїС—Р…n ( РїС—Р…1/10): Cefalea. ComРїС—Р…n ( РїС—Р…1/100 y <1/10): Mareos. Poco comРїС—Р…n ( РїС—Р…1/1000 y <1/100): Somnolencia. Raro ( РїС—Р…1/10000 y <1/1000): Ataque* ; ataque recurrente*; desmayos. Trastornos del ojo:ComРїС—Р…n ( РїС—Р…1/100 y <1/10): VisiРїС—Р…n borrosa; perturbaciРїС—Р…n visual; cianopsia. Poco comРїС—Р…n ( РїС—Р…1/1000 y <1/100): Dolor de ojos; fotofobia; fotopsia; cromatopsia hiperemia ocular; brillo visual. Raro ( РїС—Р…1/10000 y <1/1000): Edema ocular; inflamaciРїС—Р…n ocular; ojos secos; astenopРїС—Р…a; visiРїС—Р…n de halos; xantopsia; eritropsia; trastornos del ojo; hiperemia conjuntival; irritaciРїС—Р…n del ojo; sensaciРїС—Р…n anormal en el ojo; edema del pРїС—Р…rpado. Trastornos cardРїС—Р…acos:Poco comРїС—Р…n ( РїС—Р…1/1000 y <1/100): Taquicardia; palpitaciones. Trastornos vasculares:ComРїС—Р…n ( РїС—Р…1/100 y <1/10): Sofocos; ruborizaciРїС—Р…n.Poco comРїС—Р…n ( РїС—Р…1/1000 y <1/100): HipotensiРїС—Р…n. Trastornos respiratorios, torРїС—Р…cicos y del mediastino:ComРїС—Р…n ( РїС—Р…1/100 y <1/10): CongestiРїС—Р…n nasal: Poco comРїС—Р…n ( РїС—Р…1/1000 y <1/100): Epistaxis; congestiРїС—Р…n del seno. Raro ( РїС—Р…1/10000 y <1/1000): TensiРїС—Р…n en la garganta; sequedad nasal; edema nasal. Trastornos gastrointestinales:ComРїС—Р…n ( РїС—Р…1/100 y <1/10): NРїС—Р…useas; dispepsia. Poco comРїС—Р…n ( РїС—Р…1/1000 y <1/100): Enfermedad de reflujo gastroesofРїС—Р…gico; vРїС—Р…mitos; dolor abdominal superior; boca seca. Raro ( РїС—Р…1/10000 y <1/1000): Hipoestesia oral. Trastornos de la piel y tejido subcutРїС—Р…neo:Poco comРїС—Р…n ( РїС—Р…1/1000 y <1/100): Erupciones. Trastornos musculoesquelРїС—Р…ticos y del tejido conectivo:Poco comРїС—Р…n ( РїС—Р…1/1000 y <1/100): Mialgia; dolor en las extremidades. Trastornos del sistema reproductor y las mamas:Raro ( РїС—Р…1/10000 y <1/1000): Priapismo*; erecciРїС—Р…n aumentada. Trastornos generales y del sitio de administraciРїС—Р…n:Poco comРїС—Р…n ( РїС—Р…1/1000 y <1/100: SensaciРїС—Р…n de calor. Raro ( РїС—Р…1/10000 y <1/1000): Irritabilidad. Investigaciones:Poco comРїС—Р…n ( РїС—Р…1/1000 y <1/100): Aumento de la frecuencia cardРїС—Р…aca. * Reportados sРїС—Р…lo durante la vigilancia post-comercializaciРїС—Р…n. Frecuentemente se reportaron efectos adversos similares a aquellos detallados en las tablas anteriores con dosis por encima del rango de la dosis recomendada. En un anРїС—Р…lisis de ensayos clРїС—Р…nicos controlados con placebo doble ciego, que incluРїС—Р…an mРїС—Р…s de 700 personas/aРїС—Р…o bajo observaciРїС—Р…n con placebo y mРїС—Р…s de 1300 personas/aРїС—Р…o tratadas con sildenafil, no se observaron diferencias en la tasa de la incidencia de infarto de miocardio (I.M.) o en la tasa de mortalidad cardiovascular en pacientes que recibРїС—Р…an sildenafil en comparaciРїС—Р…n con aquellos que recibРїС—Р…an placebo. Las tasas de IM fueron de 1.1 por cada 100 personas/aРїС—Р…o para hombres tratados con sildenafil y en aquellos tratados con placebo. Las tasas de mortalidad cardiovascular fueron de 0.3 por cada 100 personas/aРїС—Р…o en hombres que recibieron sildenafil y en aquellos que recibieron placebo.

Contraindicaciones: El uso de sildenafil estРїС—Р… contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de este medicamento. Se ha demostrado que sildenafil potencia los efectos hipotensores agudos y crРїС—Р…nicos de los nitratos y su administraciРїС—Р…n a pacientes que reciben terapias simultРїС—Р…neas con generadores de РїС—Р…xido nРїС—Р…trico, nitratos o nitritos orgРїС—Р…nicos de cualquier forma, bien sea regular o intermitente, estРїС—Р… contraindicada.

Advertencias: Una historia mРїС—Р…dica completa y un examen fРїС—Р…sico minucioso deben ser llevados a cabo para diagnosticar la presencia de disfunciРїС—Р…n erРїС—Р…ctil, determinar las causas subyacentes potenciales e identificar el tratamiento apropiado. Existe un cierto riesgo cardРїС—Р…aco asociado a la actividad sexual, por lo tanto los especialistas podrРїС—Р…an considerar evaluar el estado cardiovascular del paciente antes de iniciar cualquier tratamiento para la disfunciРїС—Р…n erРїС—Р…ctil. Los agentes para el tratamiento de la disfunciРїС—Р…n erРїС—Р…ctil no deben ser utilizados en hombres para los que la actividad sexual no es aconsejable. Eventos cardiovasculares graves, incluyendo infarto de miocardio, muerte sРїС—Р…bita cardРїС—Р…aca, arritmia ventricular, hemorragia cerebrovascular y ataque isquРїС—Р…mico transitorio han sido informados en la post-comercializaciРїС—Р…n en asociaciРїС—Р…n temporal con el uso de sildenafil para la disfunciРїС—Р…n erРїС—Р…ctil. La mayorРїС—Р…a, pero no todos, de estos pacientes tenРїС—Р…an factores de riesgo cardiovasculares preexistentes. Muchos de estos acontecimientos fueron reportados que ocurrieron durante o poco despuРїС—Р…s de la actividad sexual, y algunos fueron reportados que ocurrieron poco despuРїС—Р…s del uso de sildenafil sin actividad sexual. Otros fueron reportados que ocurrieron en horas o dРїС—Р…as despuРїС—Р…s del uso de sildenafil y de la actividad sexual. No es posible determinar si estos eventos estРїС—Р…n relacionados directamente a sildenafil, a la actividad sexual, a la enfermedad cardiovascular subyacente del paciente, a una combinaciРїС—Р…n de estos factores o a otros factores. En ensayos clРїС—Р…nicos se ha demostrado que sildenafil tiene propiedades vasodilatadoras sistРїС—Р…micas que causan una disminuciРїС—Р…n transitoria de la presiРїС—Р…n arterial. Esto ocasiona pequeРїС—Р…as o ninguna consecuencia en la mayorРїС—Р…a de los pacientes. Sin embargo, antes de prescribir sildenafil, los especialistas deben considerar cuidadosamente si el paciente que presenta condiciones subyacentes pudiera ser afectado por dichos efectos vasodilatadores; especialmente al ser combinados con la actividad sexual. Los pacientes que presentan gran susceptibilidad a los vasodilatadores incluidos aquellos con obstrucciРїС—Р…n del flujo del ventrРїС—Р…culo izquierdo (por ejemplo: estenosis aРїС—Р…rtica, cardiomiopatРїС—Р…a obstructiva hipertrРїС—Р…fica), o aquellos con un sРїС—Р…ndrome poco comРїС—Р…n de atrofia sistРїС—Р…mica mРїС—Р…ltiple manifestado como una insuficiencia autonРїС—Р…mica severa del control de la presiРїС—Р…n arterial. Se ha informado en pocas ocasiones una neuropatРїС—Р…a РїС—Р…ptica isquРїС—Р…mica anterior no arterРїС—Р…tica (NOIANA), una condiciРїС—Р…n poco comРїС—Р…n y una causa de disminuciРїС—Р…n o pРїС—Р…rdida de visiРїС—Р…n, post-comercializaciРїС—Р…n con el uso de todos los inhibidores de la fosfodiesterasa 5 (PDE5), incluyendo sildenafil. La mayorРїС—Р…a de estos pacientes tenРїС—Р…an factores de riesgo tales como una baja tasa de cociente de disco ("disco lleno"), mРїС—Р…s de 50 aРїС—Р…os de edad, diabetes, hipertensiРїС—Р…n, enfermedad coronaria, hiperlipidemias y tabaquismo. Un estudio observacional evaluРїС—Р… si el uso reciente de inhibidores PDE5, como familia, estaba asociado con sРїС—Р…ntomas agudos de NOIANA. El resultado sugiriРїС—Р… un aumento del doble del riesgo de NOIANA aproximadamente con el uso de alrededor de 5 vidas medias del inhibidor. Basado en la literatura publicada, la incidencia anual de NOIANA es de 2.5-11.8 casos por cada 100.000 casos en hombres РїС—Р… 50 por aРїС—Р…o en la poblaciРїС—Р…n general. Los pacientes deben ser advertidos que en caso de pРїС—Р…rdida de visiРїС—Р…n repentina, dejen de tomar sildenafil y consulten a un mРїС—Р…dico inmediatamente. Individuos que tienen experiencias previas de NOIANA tienen un riesgo incrementado de recurrencia de NOIANA. Por lo tanto los mРїС—Р…dicos deben discutir el riesgo con estos pacientes y ademРїС—Р…s si se pueden ver afectados por el uso de inhibidores de PDE5. Los inhibidores PDE5, incluyendo el sildenafil, deben ser utilizados con precauciРїС—Р…n en estos pacientes y sРїС—Р…lo cuando los efectos beneficiosos sean mayores que los riesgos. Se recomienda especial cuidado cuando se administre sildenafil a pacientes que utilicen bloqueadores alfa, ya que dicha coadministraciРїС—Р…n podrРїС—Р…a causar una hipotensiРїС—Р…n sintomРїС—Р…tica en individuos susceptibles. Para disminuir el potencial de desarrollo de hipotensiРїС—Р…n postural, los pacientes deben estar hemodinРїС—Р…micamente estable con su terapia de bloqueadores alfa antes de iniciar el tratamiento con sildenafil. Se deberРїС—Р…a considerar bajas dosis de sildenafil al comenzar la terapia. AdemРїС—Р…s, los mРїС—Р…dicos deberРїС—Р…an informar a los pacientes acerca de las acciones a tomar en caso que se presenten sРїС—Р…ntomas de hipotensiРїС—Р…n postural. Una minorРїС—Р…a de pacientes con la condiciРїС—Р…n hereditaria de retinitis pigmentosa, presentan desРїС—Р…rdenes genРїС—Р…ticos de las fosfodiesterasas retinales. No hay informaciРїС—Р…n de seguridad sobre la administraciРїС—Р…n de sildenafil a pacientes con retinitis pigmentosa, por lo tanto sildenafil debe ser administrado con precauciРїС—Р…n en estos pacientes. Estudios in vitro con plaquetas humanas indican que sildenafil potencia el efecto antiagregante de nitroprusiato de sodio (un donante de РїС—Р…xido nРїС—Р…trico). No hay informaciРїС—Р…n de seguridad sobre la administraciРїС—Р…n de sildenafil a pacientes con alteraciones hemorrРїС—Р…gicas o ulcera pРїС—Р…ptica activa; por lo tanto debe ser administrado con precauciРїС—Р…n a estos pacientes. Los agentes para el tratamiento de la disfunciРїС—Р…n erРїС—Р…ctil deberРїС—Р…an ser utilizados con precauciРїС—Р…n en pacientes que sufren deformaciРїС—Р…n anatРїС—Р…mica del pene (como angulaciРїС—Р…n, fibrosis cavernosa o enfermedad de Peyronie), o en pacientes que presenten ciertas condiciones que puedan predisponerlos a priapismo (como anemia de cРїС—Р…lulas falciformes, mieloma mРїС—Р…ltiple o leucemia). Erecciones prolongadas y priapismo han sido reportados con sildenafil en la experiencia post-comercializaciРїС—Р…n. En el caso de que una erecciРїС—Р…n persista por mРїС—Р…s de 4 horas, el paciente debe buscar atenciРїС—Р…n mРїС—Р…dica inmediata. Si el priapismo no es tratado inmediatamente, puede resultar daРїС—Р…ado el tejido del pene y la potencia puede ser perdida permanentemente. La seguridad y la eficacia de la combinaciРїС—Р…n de sildenafil con otros inhibidores de PDE5 u otros tratamientos para la hipertensiРїС—Р…n arterial pulmonar (HAP) que contienen sildenafil, u otros tratamientos para la disfunciРїС—Р…n erРїС—Р…ctil no han sido estudiadas, y el uso de dichas combinaciones no se recomienda. Una disminuciРїС—Р…n o pРїС—Р…rdida repentina de la audiciРїС—Р…n ha sido reportada en un nРїС—Р…mero reducido de casos post-comercializaciones y de ensayos clРїС—Р…nicos con el uso de todos los inhibidores PDE5, incluyendo sildenafil. La mayorРїС—Р…a de estos pacientes tenРїС—Р…a factores de riesgo para la disminuciРїС—Р…n o pРїС—Р…rdida repentina de audiciРїС—Р…n. No se ha establecido una relaciРїС—Р…n de causalidad entre el uso de inhibidores PDE5 y la disminuciРїС—Р…n o pРїС—Р…rdida repentina de la audiciРїС—Р…n. En caso de disminuciРїС—Р…n o pРїС—Р…rdida repentina de la audiciРїС—Р…n los pacientes deben ser advertidos que dejen de tomar sildenafil y consulten inmediatamente a un mРїС—Р…dico.

Precauciones:Fertilidad, embarazo y lactancia: Sildenafil no estРїС—Р… indicado para ser utilizado en mujeres. No se observaron efectos teratogРїС—Р…nicos, disminuciРїС—Р…n de la fertilidad o efectos adversos durante el desarrollo pre/postnatal en estudios de reproducciРїС—Р…n en ratas y conejos a los que se les administrРїС—Р… una dosis oral de sildenafil. No se dispone de estudios adecuados y bien controlados en mujeres durante el embarazo o el perРїС—Р…odo de lactancia. Toxicidad: No se observРїС—Р… evidencia de carcinogenicidad relacionada con el uso de esta droga en un estudio de 24 meses en ratas usando dosis hasta 42 veces mayores a la mРїС—Р…xima dosis recomendada en humanos (MDRH), basРїС—Р…ndose en mg/kg (aproximadamente 5 veces la dosis mРїС—Р…xima recomendad en humanos, basРїС—Р…ndose en mg/m 2 ); y en un estudio de 18-21 meses llevado a cabo con ratones, usando dosis 21 veces mayores a la MDRH, basРїС—Р…ndose en mg/kg (aproximadamente 2 veces la MDRH, basРїС—Р…ndose en mg/m 2 ), no se revelaron evidencias de carcinogenicidad relacionada con el medicamento. Las pruebas de mutagРїС—Р…nesis bacterianas e in vivo fueron negativas. No se observРїС—Р… ningРїС—Р…n efecto en la motilidad del espermatozoide o en su morfologРїС—Р…a luego de la administraciРїС—Р…n de una dosis РїС—Р…nica oral de 100 mg de sildenafil en voluntarios sanos.

Interacciones Medicamentosas:Efectos de otras drogas sobre sildenafil:Estudios in vitro: El metabolismo de sildenafil es principalmente mediado por el citocromo P450 (CYP) isoformas 3A4 (vРїС—Р…a principal) y 2C9 (vРїС—Р…a secundaria). Por lo tanto, los inhibidores de estas isoenzimas podrРїС—Р…an reducir el clearance del sildenafil y los inductores de estas isoenzimas pueden aumentar el clearance del sildenafil. Estudios in vivo: Los anРїС—Р…lisis de farmacocinРїС—Р…tica poblacional, provenientes de la informaciРїС—Р…n obtenida en ensayos clРїС—Р…nicos, demuestran una reducciРїС—Р…n en el clearance del sildenafil cuando se coadministra con inhibidores del CYP3A4 (tales como ketoconazol, eritromicina y cimetidina). Cimetidina (800 mg), un inhibidor del citocromo P450 y un inhibidor no especРїС—Р…fico de CYP3A4, produjo un incremento de 56% en las concentraciones plasmРїС—Р…ticas de sildenafil cuando se coadministrРїС—Р… con sildenafil (50 mg) a pacientes saludables. Cuando se administrРїС—Р… una dosis РїС—Р…nica de 100 mg de sildenafil con eritromicina, un inhibidor moderado del CYP3A4, en estado estacionario (500 mg 2 veces al dРїС—Р…a durante 5 dРїС—Р…as) se produjo un incremento de 182% en el РїС—Р…rea bajo la curva (ABC) de sildenafil. AdemРїС—Р…s, la coadministraciРїС—Р…n de saquinavir, un inhibidor de la proteasa del VIH, que ademРїС—Р…s es un inhibidor del CYP3A4, en estado estacionario (1200 mg 3 veces al dРїС—Р…a) con sildenafil (dosis РїС—Р…nica de 100 mg), dio lugar a una elevaciРїС—Р…n de 140% en la concentraciРїС—Р…n mРїС—Р…xima (CmРїС—Р…x) de sildenafil y de 210% en el РїС—Р…rea bajo la curva (ABC). Sildenafil no tuvo efectos en la farmacocinРїС—Р…tica de saquinavir. PodrРїС—Р…an esperarse mayores efectos con los inhibidores mРїС—Р…s potentes del CYP3A4, como ketoconazol e itraconazol. La administraciРїС—Р…n concomitante de ritonavir, un inhibidor de la proteasa del VIH, el cual es un potente inhibidor de P450, en estado estacionario (500 mg 2 veces al dРїС—Р…a) con sildenafil (dosis РїС—Р…nica de 100 mg), produjo un incremento del 300% (4 veces) en la concentraciРїС—Р…n mРїС—Р…xima (CmРїС—Р…x) de sildenafil y de 1000% (11 veces) en el РїС—Р…rea bajo la curva (ABC) plasmРїС—Р…tica de sildenafil en plasma. A las 24 horas, las concentraciones plasmРїС—Р…ticas de sildenafil fueron de aproximadamente 200 ng/ml, en comparaciРїС—Р…n con aproximadamente 5 ng/mL cuando se administrРїС—Р… sildenafil solo. Estos resultados son consistentes con los intensos efectos de ritonavir sobre una amplia variedad de sustratos del citocromo P450. Sildenafil no tuvo efectos sobre el comportamiento farmacocinРїС—Р…tico de ritonavir. Cuando la dosis recomendada de sildenafil se administrРїС—Р… a sujetos que recibРїС—Р…an una terapia de inhibidores potentes de CYP3A4, la concentraciРїС—Р…n mРїС—Р…xima de sildenafil libre en plasma no excediРїС—Р… 200 nM en ningРїС—Р…n individuo y fue consistentemente bien tolerado. La administraciРїС—Р…n de antiРїС—Р…cidos en dosis РїС—Р…nicas (hidrРїС—Р…xido de magnesio / hidrРїС—Р…xido de aluminio), no afectРїС—Р… la biodisponibilidad de sildenafil. En un estudio de voluntarios masculinos sanos, la coadministraciРїС—Р…n de un antagonista de endotelina, bosentan (un inductor de CYP3A4 [moderado], CYP2C9 y posiblemente CYP2C19) al estado estacionario (125 mg 2 veces al dРїС—Р…a) con sildenafil al estado estacionario (80 mg 3 veces al dРїС—Р…a) resulta en una disminuciРїС—Р…n de un 62.6% y 55.4% en el ABC y CmРїС—Р…x de sildenafil, respectivamente. Sildenafil aumenta el ABC y la CmРїС—Р…x de bosentan en un 49.8% y 42%, respectivamente. La administraciРїС—Р…n concomitante con inductores potentes del CYP3A4, como rifampicina, es esperable que cause importantes disminuciones de las concentraciones plasmРїС—Р…ticas de sildenafil. Los datos farmacocinРїС—Р…ticos provenientes de pacientes en estudios clРїС—Р…nicos no mostraron efectos sobre la farmacocinРїС—Р…tica de sildenafil de medicamentos inhibidores de CYP2C9 (tales como tolbutamida, warfarina), inhibidores de CYP2D6 (como los inhibidores selectivos de la recaptaciРїС—Р…n de serotonina, antidepresivos tricРїС—Р…clicos), los diurРїС—Р…ticos tiazРїС—Р…dicos y diurРїС—Р…ticos relacionados, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) y bloqueadores de los canales de calcio. En voluntarios masculinos sanos, no hubo evidencia de efectos de azitromicina (500 mg diarios durante 3 dРїС—Р…as) sobre el РїС—Р…rea bajo la curva (ABC), Cmax, Tmax, constante de eliminaciРїС—Р…n, o sobre la vida media posterior del sildenafil o su mayor metabolito circulante. Efectos de sildenafil sobre otros fРїС—Р…rmacos:Estudios in vitro: Sildenafil es un inhibidor dРїС—Р…bil de las isoformas 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 y 3A4 del citocromo P450 (IC50 > 150 РїС—Р…M). Dado que los peaks de las concentraciones plasmРїС—Р…ticas de sildenafil son aproximadamente 1 РїС—Р…M despuРїС—Р…s de la administraciРїС—Р…n de las dosis recomendadas, es improbable que sildenafil modifique el clearance de los sustratos de estas isoenzimas. Estudios in vivo: Se ha demostrado que sildenafil potencia los efectos hipotensores agudos y crРїС—Р…nicos de los nitratos. Por lo tanto, el uso de sildenafil simultРїС—Р…neamente con donantes del РїС—Р…xido nРїС—Р…trico, nitratos o nitritos orgРїС—Р…nicos en cualquiera de sus formas, regular o intermitentemente, estРїС—Р… contraindicado. En 3 estudios especРїС—Р…ficos de interacciРїС—Р…n droga-droga se administraron concomitantemente un bloqueador alfa doxazosina (4 mg y 8 mg) y sildenafil (25, 50 РїС—Р… 100 mg) a pacientes con hiperplasia prostРїС—Р…tica benigna (HPB) estabilizados con la terapia de doxazosina. En estas poblaciones en estudio, se observРїС—Р… una reducciРїС—Р…n adicional promedio de la presiРїС—Р…n arterial en posiciРїС—Р…n supina de 7/7 mmHg, 9/5 mmHg y 8/4 mmHg y una reducciРїС—Р…n adicional promedio de la presiРїС—Р…n arterial en posiciРїС—Р…n de pie de 6/6 mmHg, 11/4 mmHg y 4/5 mmHg, respectivamente. Cuando se administrРїС—Р… simultРїС—Р…neamente sildenafil y doxazosina a pacientes ya estabilizados con una terapia de doxazosina, los reportes de hipotensiРїС—Р…n postural sintomРїС—Р…tica fueron infrecuentes. Estos reportes incluРїС—Р…an sРїС—Р…ntomas tales como mareos y vРїС—Р…rtigos pero no sРїС—Р…ncope. La administraciРїС—Р…n concomitante de sildenafil a pacientes que reciben una terapia con bloqueadores alfa podrРїС—Р…a conducir a hipotensiРїС—Р…n sintomРїС—Р…tica en algunos individuos susceptibles. No se observaron interacciones significativas cuando sildenafil (50 mg) fue coadministrado con tolbutamida (250 mg) o warfarina (40 mg), ambas metabolizadas por el CYP2C9. Sildenafil (100 mg) no afectРїС—Р… el estado estacionario farmacocinРїС—Р…tico de los inhibidores de la proteasa del VIH, saquinavir y ritonavir, los cuales son sustratos del CYP3A4 (ver antes, Efectos de otras drogas sobre sildenafil). Sildenafil al estado estacionario (80 mg 3 veces al dРїС—Р…a) aumentРїС—Р… un 49.8% el ABC y un 42% la CmРїС—Р…x de bosentan (125 mg 2 veces al dРїС—Р…a) (ver antes, Efectos de otras drogas sobre sildenafil). Sildenafil (50 mg) no potenciРїС—Р… el incremento del tiempo de sangrado producido por la aspirina (150 mg). Sildenafil (50 mg) no potenciРїС—Р… el efecto hipotensivo del alcohol en voluntarios sanos con un nivel de alcohol en la sangre mРїС—Р…ximo promedio de 0.08% (80 mg/dl). No se observРїС—Р… ninguna interacciРїС—Р…n cuando sildenafil (100 mg) fue co-administrado con amlodipino en pacientes hipertensos. El promedio de reducciРїС—Р…n de la presiРїС—Р…n arterial en posiciРїС—Р…n supina fue 8 mmHg sistРїС—Р…lica y 7 mmHg diastРїС—Р…lica. Los anРїС—Р…lisis de la informaciРїС—Р…n de seguridad demostraron que no hay diferencia en el perfil de los efectos adversos en pacientes que recibieron un tratamiento con sildenafil con o sin droga antihipertensiva.

SobredosificaciРїС—Р…n: En estudios realizados con pacientes voluntarios sanos tratados con dosis de hasta 800 mg, los efectos adversos fueron similares a aquellos observados con dosis mРїС—Р…s bajas, pero la tasa de incidencia y gravedad incrementРїС—Р…. En caso de sobredosis se deben adoptar las medidas estРїС—Р…ndares de apoyo que sean requeridas. No se espera que la diРїС—Р…lisis renal acelere la depuraciРїС—Р…n, ya que el sildenafil estРїС—Р… altamente ligado a las proteРїС—Р…nas plasmРїС—Р…ticas y no es eliminado a travРїС—Р…s de la orina.

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